Alsachim obtient le renouvellement de sa certification ISO 13485 pour son activité en tant que fabricant de dispositif médicaux in vitro. La reconduction de cette certification est une preuve de notre engagement envers la qualité de nos produits et des services associés, et de notre capacité à répondre aux exigences règlementaires.

ISO 13485, gage du management de la qualité en matière de dispositifs médicaux

Alsachim a obtenu sa 1ère certification en 2018 (lire l’article). Le renouvellement de cette certification témoigne donc de la qualité des processus mis en place par l’entreprise et ses équipes pour concevoir, développer et mettre à disposition des dispositifs médicaux répondant aux exigences règlementaires. En effet, la norme internationale ISO 13485 :2016 « Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires » établit des exigences strictes en matière de management de la qualité des dispositifs médicaux.

En tant que fabricant de kits de diagnostics in vitro, cette certification est une reconnaissance des engagements et investissements de nos équipes à proposer des produits et services de qualité, en accord avec la vision et les valeurs d’Alsachim.

Télécharger le certificat ISO13485 :2016 d’Alsachim