DOSIMMUNE™ immunosuppresseurs dans le sang total, LC-MS/MS

Dispositif Médical CE/IVD

  • Disponible pour 500 ou 1 000 analyses
  • Le kit est prêt à l'emploi avec tous les consommables
  • Standards internes marqués aux isotopes stables
  • Pour une application LC-MS/MS
  • Temps d'analyse : < 2 min.

DOSIMMUNE™ est enregistré comme dispositif CE/IVD dans l'EEE. Dans d'autres cas, DOSIMMUNE™ est destiné uniquement à la recherche et non au diagnostic.

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Description

La surveillance thérapeutique des médicaments (TDM) des principaux immunosuppresseurs, Tacrolimus, Sirolimus, Everolimus et Cyclosporine A, est essentielle pour permettre la régulation du dosage en fonction de la concentration du médicament dans le sang total de chaque patient après transplantation. Récemment, la LC-MS/MS a été introduite dans de nombreux laboratoires comme technologie alternative à la TDM (en plus des immuno-essais).

Alsachim a développé le kit de réactifs DOSIMMUNE™, basé sur la méthode analytique LC-MS pour la quantification des médicaments immunosuppresseurs dans le sang total : Cyclosporine A, Sirolimus, Évérolimus, Tacrolimus. Ce dispositif de diagnostic in vitro prêt à l'emploi permet un dosage rapide et multiplex des immunosuppresseurs dans la matrice. L'utilisation d'étalons internes marqués aux isotopes stables (deutérium et carbone 13), produits par Alsachim, permettent de compenser les effets liés à la matrice.


DOSIMMUNE™ est disponible pour 500 analyses (CE/IVD 227-40101-55 ou RUO 227-40101-58 (Europe) / 227-40101-91 (Japon)) ou 1 000 analyses (227-40100-55 CE/IVD ou 227-40100-58 (Europe) / 227-40100-91 (Japon)).

Données techniques

Méthode d'analyse : LC-MS/MS
Paramètres : Cyclosporine A, Sirolimus, Everolimus, Tacrolimus
Temps d'analyse : 1.4 min 
Limite de quantification : 
- Cyclosporine A : ≤ 5.0 µg/L 
- Everolimus : ≤ 0.5 µg/L
- Sirolimus : ≤ 0.5 µg/L
- Tacrolimus : ≤ 0.5 µg/L
Linearité : 
- Cyclosporine A : up to 3000 µg/L
- Everolimus : up to 100 µg/L
- Sirolimus : up to 100 µg/L
- Tacrolimus : up to 100 µg/L
Spécimen : dans le sang total
Stockage : Les échantillons peuvent être conservés jusqu'à 7 jours à +4°C +/-2°C. Pour une conservation plus longue, il est recommandé de congeler l'échantillon à -20°C +/-5°C après le prélèvement.
Préparation :
- Transférer les calibrants ou contrôle ou l'échantillon de sang humain dans un microtube
- Ajouter le standard interne reconstitué
- Ajouter le tampon d'extraction
- Agiter et centrifuger
- Extraire le surnageant
- Analyser par LC-MS
Volume d'injection : 1–50 µL
Ionisation : ESI positive
MS/MS-Mode : MRM

Commentaire : Le kit DOSIMMUNE™ est délivré avec toute la documentation nécessaire à son utilisation dans les meilleures conditions (Manuel d'instructions, fiches de sécurité, certificat d'analyse complet, etc.)

Composition du kit

  • Phase mobile A
  • Phase mobile B
  • Solution de nettoyage du système
  • Tampon d'extraction
  • Set de Standard Interne
  • Set de Calibrant
  • Set de Contrôle Qualité
  • Colonnes analytique & de piégeage
  • Microtubes
  • LC Vials avec insert en verre de faible volume & bouchons

  • Tuning Mix marqué et non-marqué (option)

Chromatogrammes

  • DOSIMMUNE™ immunosuppresseurs dans le sang total, LC-MS/MS chromatogramm
  • DOSIMMUNE™ immunosuppresseurs dans le sang total, LC-MS/MS chromatogramm
  • DOSIMMUNE™ immunosuppresseurs dans le sang total, LC-MS/MS chromatogramm
  • DOSIMMUNE™ immunosuppresseurs dans le sang total, LC-MS/MS chromatogramm

Composants & accessoires