Set de Contrôle, DOSIMMUNE™

Dispositif médical CE/IVD

  • Référence produit : 227-40120
  • Composant du kit de réactifs DOSIMMUNE™

DOSIMMUNE™ est enregistré en tant que dispositif CE/IVD dans l'EEE. Dans les autres cas, DOSIMMUNE™ n'est destiné qu'à des fins de recherche, pas pour le diagnostic.

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Description

Le Set de Contrôle DOSIMMUNE™ est composé de 4 niveaux de contrôle avec différents niveaux de concentration. Composés de sang humain lyophilisé (500µL). Le Set permet de vérifier la justesse de la calibration de la méthode d'analyse par LC-MS/MS. Les contrôles sont traités et mesurés de la même manière que les échantillons de patients.

Produit disponible en version CE/IVD 227-40120-55 ou RUO 227-40120-58 (Europe) / 227-40120-91 (Japon)

Données techniques

Contenu : 4 niveaux de contrôle qualité (lyoph.) (4x500 µL)
Paramètres : Cyclosporine A, Evérolimus, Tacrolimus, Sirolimus

Concentration : (en µg/L)

Niveau 1Niveau 2Niveau 3Niveau 4
Molécules Valeur Limites Valeur Limites Valeur Limites Valeur Limites
Cyclosporine A 40 30 - 50 150 120 - 180 750 600 - 900 1300 1040 - 1560
Evérolimus 4 3 - 5 8.5 6.8 – 10.2 12.5 10 - 15 20 16 - 24
Sirolimus 4 3 - 5 8.5 6.8 – 10.2 12.5 10 - 15 20 16 - 24
Tacrolimus 4 3 - 5 8.5 6.8 – 10.2 12.5 10 - 15 20 16 - 24

Reconstitution : reconstituer chaque contrôle qualité avec de l'eau ultra-pure.
Stockage : reportez-vous à la notice d'utilisation


Commentaire : Le Set de contrôle DOSIMMUNE™ est livré avec une fiche de données de sécurité et une notice pour une utilisation correcte du produit

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