C’est avec plaisir et fierté qu’Alsachim a obtenu le renouvellement de sa certification ISO 13485 :2016, pour le développement, la fabrication et la vente de ses dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

ISO 13485, une certification pour les activités de dispositifs médicaux

L’ISO 13485:2016 « Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la qualité — Exigences à des fins réglementaires » est une norme internationalement reconnue, qui établit les exigences relatives à un système de management de la qualité propre au secteur des dispositifs médicaux. Accordée pour la première fois en 2018 par l’organisme notifié BSI (consulter l’article), et reconduit fin d’année dernière, la certification d’Alsachim est une reconnaissance du travail quotidien réalisé par ses équipes, et de son engagement dans la qualité de ses produits et services.

En tant que fabricant de dispositifs médicaux, cette certification internationale démontre la volonté de l’entreprise de maintenir un niveau de qualité élevé de son activité de kits de diagnostic, afin d’offrir à ses clients des produits qui répondent aux exigences règlementaires.

Télécharger le certificat ISO 13485:2016 d'Alsachim